[別名]α—淀粉;α—Starch;Sta rchl500;STA—RXl500.
[來(lái)源與制法] 本品是將普通淀粉在高于糊化溫度(45℃)下處理,使淀粉吸收水膨脹,破壞分子之間氫鏈甚至破壞淀粉顆粒,然后升溫,待糊化完全后,通過(guò)滾筒干燥機(jī)壓制成薄膜經(jīng)粉碎即得。成品中含部分完整的淀粉顆粒和部分被水破壞成團(tuán)聚的球粒。
[性狀] 本品為白色的物理變性的粉末淀粉。含水量12%,堆密度0.62gml-1,粒度分布:80目以上含2%,200目以上含 25%,通過(guò)270目者為50%,具有一定的冷水可溶性和直接壓片的流動(dòng)性和粘合性。
[作用與用途] 本品主要用作片劑、丸劑、顆粒劑的填充劑、粘合劑以及直接壓片的粘合劑、崩解劑。和天然淀粉相比,它有許多優(yōu)點(diǎn):①流動(dòng)性好,無(wú)論是干的還是濕的,流動(dòng)性都很好,并兼有粘合和崩解性能。②可壓性好,適用于全粉末直接壓片。③有自我潤(rùn)滑作用,減少片劑從模圈頂出的力量。④良好的崩解性。⑤對(duì)部分冷水的可溶性。⑥與主藥不起作用,并有穩(wěn)定藥物之功用,對(duì)濕、熱敏感的藥物如維生素C、阿斯匹林等用濕法制粒易引起變色,含量和藥效下降,而改用本品后,促進(jìn)了主藥的穩(wěn)定性,延長(zhǎng)了使用期限。
本品與國(guó)外常用的直接壓片輔料,如微晶纖維素、無(wú)水乳糖相比,以壓成的乙酰水楊酸片劑為例,其可壓性、成片硬度和崩解性都以本品為佳。
[安全性] 本品無(wú)害、安全,每日攝入量未作限制性規(guī)定。
[注釋] 1.在直接壓片處方中加入硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑的量不可超過(guò)0.5%以免產(chǎn)生軟化效應(yīng)。
2.Starch一1500,STA—RX—1500,為國(guó)外產(chǎn)品的商品名。
[稀釋劑與吸收劑] [粘合劑與潤(rùn)濕劑] [崩解劑]
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